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Modificaciones post-registro de productos químicos y materias primas

Cambio de etiqueta

Este trámite, posterior a la inscripción del producto químico, permite a los regulados realizar el cambio de etiqueta autorizada por la DNM.
Este trámite, adicionalmente, se puede realizar debido a cambio en el arte de etiquetado o, por cambio de nombre comercial, cambio de presentación comercial, cambio de fabricante, adición de fabricante, entre otros trámites post-inscripción en los que pudiere aplicar de acuerdo a la documentación técnica presentada. …Leer más

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Institución encargada
Dirección Nacional de Medicamentos - (Unidad de Estupefacientes)
3p
Medios de presentación
Presencial
supervisor_account
Tipo de trámite
Empresarial
schedule
Duración promedio
3 días hábiles
place
Ubicación física del trámite
  • Bulevar Merliot y avenida Jayaque, edificio DNM, Urbanización Jardines del Volcán, Santa Tecla, La Libertad
payments
Costo del trámite
USD 10.00

info
Este trámite y sus elementos han sido inscritos en el Registro Nacional de Trámites,
por lo tanto solo podrá exigirse y aplicarse en la forma en la que ha sido registrado
Detalles
  • Vigencia: el certificado obtenido tiene una vigencia indefinida
  • Periodicidad: el trámite debe ser renovado a demanda
  • Plazo máximo legal de respuesta: 20 días hábiles
  • Tipo de solicitud: servicio
  • Tercero autorizado: este trámite puede ser realizado por un tercero autorizado. El tercero autorizado requiere documentos para comprobar la representación
Requisitos
  • Carta aclaratoria en original: carta que contiene información no contenida en ficha técnica o en hoja de seguridad del producto, sobre aspectos técnicos relacionados al mismo
  • Etiqueta del producto en original: etiquetado proporcionado por el regulado, donde se verifique el nombre del nuevo fabricante del producto, volumen o peso de la presentación, país del fabricante y el nombre comercial del producto
Representación por tercero:
  • Autorización simple: autorización en formulario de modificación post-registro en sección correspondiente o, autorización autenticada otorgada por persona natural o jurídica para realizar el trámite
Descarga a continuación los formularios, hojas de verificación y formatos de solicitud de este trámite.
  • Decreto número 417. Derechos por servicios y licencias para los establecimientos de salud aplicables en la Dirección Nacional de Medicamentos
    Artículo 26
  • Reglamento General de la Ley de Medicamentos
    Artículo 1
Contáctate con la institución para resolver tus dudas de este trámite.

Ventanilla de la Unidad de Estupefacientes - Área de Productos Químicos

Bulevar Merliot y avenida Jayaque, edificio DNM, Urbanización Jardines del Volcán, Santa Tecla, La Libertad

Lic. José Luis Reyes Zelaya

+503 2522 5018

[email protected]

Lunes de 08:00 AM a 04:00 PM
Martes de 08:00 AM a 04:00 PM
Miércoles de 08:00 AM a 04:00 PM
Jueves de 08:00 AM a 04:00 PM
Viernes de 08:00 AM a 04:00 PM

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