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Renovación del registro sanitario de productos farmacéuticos

Renovación del registro sanitario de productos farmacéuticos (reconocimientos mutuo centroamericano)

Trámite por medio del cual se autoriza la comercialización de todos los tipos de producto farmacéutico por origen reconocimiento mutuo centroamericano.

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Institución encargada
Dirección Nacional de Medicamentos - (Unidad de Registro de Medicamentos)
3p
Medios de presentación
Presencial
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Tipo de trámite
Empresarial
schedule
Duración promedio
10 días hábiles
place
Ubicación física del trámite
  • Bulevar Merliot y avenida Jayaque, edificio DNM, nivel 4, Urbanización Jardines del Volcán, Santa Tecla, La Libertad
payments
Costo del trámite
USD 86.00

info
Este trámite y sus elementos han sido inscritos en el Registro Nacional de Trámites,
por lo tanto solo podrá exigirse y aplicarse en la forma en la que ha sido registrado
Detalles
  • Vigencia: dependerá de la vigencia del país de origen
  • Periodicidad: el trámite debe ser renovado al vencimiento
  • Plazo máximo legal de respuesta: 9 meses
  • Tipo de solicitud: trámite de obligación
  • Tercero autorizado: este trámite puede ser realizado por un tercero autorizado. El tercero autorizado no requiere documentos para comprobar la representación
Requisitos
  • Certificado de autorización en original: se evaluará conforme a los registro de la DNM, es decir, que no es obligatorio presentar el documento, pero si el número del mismo, dado que la DNM ya cuenta con dicho documento.
  • Certificado libre venta en original: este requisito no aplica cuando el fabricante es nacional
  • Ficha técnica en original: se debe presentar en original firmada y sellada por el profesional responsable del laboratorio fabricante o titular del producto
Descarga a continuación los formularios, hojas de verificación y formatos de solicitud de este trámite.
Contáctate con la institución para resolver tus dudas de este trámite.

Ventanilla de la Unidad de Registro de Medicamentos

Bulevar Merliot y avenida Jayaque, edificio DNM, nivel 4, Urbanización Jardines del Volcán, Santa Tecla, La Libertad

Karen Ramírez/Vanessa Sandoval

+50325225000, ext. 5013

[email protected]

Lunes de 08:00 AM a 04:00 PM
Martes de 08:00 AM a 04:00 PM
Miércoles de 08:00 AM a 04:00 PM
Jueves de 08:00 AM a 04:00 PM
Viernes de 08:00 AM a 04:00 PM

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