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Apertura de establecimientos

Apertura de dispensadores en mercados y otros

El trámite consiste en la autorización y vigilancia sanitaria del establecimiento, que ofrece al público únicamente
medicamentos de venta libre, ubicados exclusivamente en mercados y, los que no estén dentro de la figura de dispensador en supermercado, en ningún caso podrá comercializar antibióticos, psicotrópicos, estupefacientes, medicamentos biológicos citostáticos, productos con vía de administración inyectable y otros ocupados para tratamientos de enfermedades crónicas, que en general, requieren ser dispensados bajo receta médica. …Leer más

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Institución encargada
Dirección Nacional de Medicamentos - (Unidad de Registro de Establecimientos y Poderes)
3p
Medios de presentación
Presencial
supervisor_account
Tipo de trámite
Empresarial
schedule
Duración promedio
40 días hábiles
place
Ubicación física del trámite
  • Bulevar Merliot y avenida Jayaque, edificio DNM, nivel 4, Urbanización Jardines del Volcán, Santa Tecla, La Libertad
payments
Costo del trámite
Apertura de dispensadores en mercados y otros: $25.00

Ver tarifario

info
Este trámite y sus elementos han sido inscritos en el Registro Nacional de Trámites,
por lo tanto solo podrá exigirse y aplicarse en la forma en la que ha sido registrado
Detalles
  • Vigencia: el certificado obtenido tiene una vigencia indefinida
  • Periodicidad: el trámite debe ser renovado a demanda
  • Plazo máximo legal de respuesta: 9 meses hábiles
  • Tipo de solicitud: trámite de obligación
  • Tercero autorizado: Este trámite puede ser realizado por un tercero autorizado. El tercero autorizado no requiere documentos para comprobar la representación.
Requisitos
  • Comprobante de Pago en Original: el interesado deberá cancelar el arancel que corresponde al trámite de: apertura de establecimientos (dispensadores en mercados y otros). El detalle de los aranceles está determinado en el Decreto 417 Derechos por Servicios y Licencias para los establecimientos de salud aplicables en la Dirección Nacional de Medicamentos.
  • Croquis en original: el solicitante deberá anexar un documento que contenga una representación gráfica de la ubicación geográfica del lugar donde funcionará el establecimiento que solicita inscribir
  • Descripción, detalle y especificaciones técnicas en original:
    - El local debe ser exclusivo para la comercialización de medicamentos de venta libre.
    - En el caso que el establecimiento cuente con bodega, esta deberá cumplir con las
    condiciones de orden, limpieza, y temperatura.
    - El local debe ser de fácil acceso.
    - Estantes o vitrinas ubicadas de forma que permitan la circulación del personal.
    - Área para el almacenamiento exclusivo de los medicamentos vencidos o dañados no aptos
    para comercializarse.
    - Sistema de ventilación que garantice una temperatura no mayor a los 30°C y humedad
    relativa máxima de 65 %.
    - Condiciones de orden y limpieza (libre de roedores u otros insectos contaminantes).
    - Paredes y/o divisiones, pisos y techo que no presenten condiciones de deterioro que afecten
    la calidad de los medicamentos.
    - Luz natural o artificial.
    - Listado oficial y vigente de medicamentos de venta libre autorizado por la DNM.
    - Al momento de la inspección, deberá estar presente el propietario del establecimiento.
  • Fotocopia certificada de la escritura de poder del apoderado o representante legal de la entidad: para el caso de las personas que actúen y suscriban las solicitudes en carácter de apoderadas del propietario del establecimiento, deberá adjuntarse el poder que respalda sus facultades.
  • Fotocopia certificada por notario de credencial del representante legal inscrita en el Registro de Comercio: este requisito aplica para las personas jurídicas que figuran como solicitantes
  • Fotocopia certificada por notario de Escritura Pública de constitución de sociedad: este requisito aplica para las personas jurídicas que figuran como solicitantes
  • Fotocopia simple de Documento Único de Identidad: el peticionario deberá presentar su documento de identificación personal o, en caso que el trámite sea presentado por un tercero, deberá agregarse una copia del mismo al trámite
  • Número de Identificación Tributaria en original: el interesado deberá presentar la Tarjeta de Identificación Tributaria de la persona jurídica que figurará como propietaria del establecimiento
  • Plano de distribución en original: el solicitante deberá anexar un documento que contenga una representación gráfica de la distribución interna del lugar donde funcionará el establecimiento que solicita inscribir
Descarga a continuación los formularios, hojas de verificación y formatos de solicitud de este trámite.
  • Decreto número 417. Derechos por servicios y licencias para los establecimientos de salud aplicables en la Dirección Nacional de Medicamentos
    Artículo 32
  • Ley de Medicamentos
    Artículo 29
  • Ley de Medicamentos
    Artículo 6, literal ; artículo 11, literal a; artículo29
  • Ley de Procedimientos Administrativos
    Artículo 5, artículo 67, artículo 69
  • Ley de Procedimientos Administrativos
    Artículo 13
  • Ley de Procedimientos Administrativos
    Artículo 73
  • Reglamento General de la Ley de Medicamentos
    Artículo 64
  • Reglamento General de la Ley de Medicamentos
    Artículo 45, párrafo/inciso 4
  • Reglamento General de la Ley de Medicamentos
    Artículo 41, literal f
Contáctate con la institución para resolver tus dudas de este trámite.

Ventanilla de la Unidad de Registro de Establecimientos y Poderes

Bulevar Merliot y avenida Jayaque, edificio DNM, nivel 4, Urbanización Jardines del Volcán, Santa Tecla, La Libertad

Leticia Martínez de Rauda

25225000, ext. 5001

[email protected]

Lunes de 08:00 AM a 04:00 PM
Martes de 08:00 AM a 04:00 PM
Miércoles de 08:00 AM a 04:00 PM
Jueves de 08:00 AM a 04:00 PM
Viernes de 08:00 AM a 04:00 PM

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