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Liberación de lote de vacunas

Modalidad única

Trámite por medio del cual se autoriza la liberación de lotes de vacunas, previa evaluación técnica de los datos de producción del fabricante, resultados de la prueba de control de calidad y resultados de pruebas de laboratorio y otros (según aplique).

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Institución encargada
Dirección Nacional de Medicamentos - (Comité de Liberación de Lotes de Productos Biológicos)
3p
Medios de presentación
Presencial
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Tipo de trámite
Empresarial
schedule
Duración promedio
12 días hábiles
place
Ubicación física del trámite
  • Bulevar Merliot y avenida Jayaque, edificio DNM, Nivel 4, Urbanización Jardines del Volcán, Santa Tecla, La Libertad
payments
Costo del trámite
USD 10.00

info
Este trámite y sus elementos han sido inscritos en el Registro Nacional de Trámites,
por lo tanto solo podrá exigirse y aplicarse en la forma en la que ha sido registrado
Detalles
  • Vigencia: la vigencia del certificado de liberación de lotes estará sujeto a la fecha de vencimiento del producto o a las existencias del mismo
  • Periodicidad: el trámite debe ser renovado a demanda
  • Plazo máximo legal de respuesta: 15 días hábiles
  • Tipo de solicitud: trámite de obligación
  • Tercero autorizado: este trámite puede ser realizado por un tercero autorizado. El tercero autorizado no requiere documentos para comprobar la representación
Requisitos
  • Acta de inspección en original: la unidad de inspección, fiscalización y buenas prácticas realiza inspección de verificación de condiciones especiales de almacenamiento de las vacunas.
  • Certificado de análisis en original: se acepta en copia simple.
  • Certificado de autorización en original: se acepta en copia simple.
  • Descripción, detalle y especificaciones técnicas en original: se acepta copia simple.
  • Ficha técnica en original: se acepta copia simple
Descarga a continuación los formularios, hojas de verificación y formatos de solicitud de este trámite.
  • Decreto número 417. Derechos por servicios y licencias para los establecimientos de salud aplicables en la Dirección Nacional de Medicamentos
    Artículo 7, párrafo/inciso 4
  • Ley de Medicamentos
    Artículo 29
  • Ley de Medicamentos
    Artículo 1, Artículo 2, Artículo 13, Artículo15, Literal (i) Artículo 29
  • Ley de procedimientos administrativos
    Artículo 5
  • Ley de Procedimientos Administrativos
    Artículo 6, párrafo/inciso 2
  • Ley de Procedimientos Administrativos
    Artículo 13
  • Reglamento General de la Ley de Medicamentos
    Artículo 1
Contáctate con la institución para resolver tus dudas de este trámite.

Ventanilla de la Unidad de Registro de Medicamentos

Bulevar Merliot y avenida Jayaque, edificio DNM, Nivel 4, Urbanización Jardines del Volcán, Santa Tecla, La Libertad

Katia López

+503 2522-5000, ext. 5013

[email protected]

Lunes de 08:00 AM a 04:00 PM
Martes de 08:00 AM a 04:00 PM
Miércoles de 08:00 AM a 04:00 PM
Jueves de 08:00 AM a 04:00 PM
Viernes de 08:00 AM a 04:00 PM

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