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Exención de liberación de lotes de vacunas

Modalidad única

Trámite por medio del cual se podrá exentar del proceso de liberación de lote de vacunas cuando se cumplan uno o más de los criterios de exención.

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Institución encargada
Dirección Nacional de Medicamentos - (Comité de Liberación de Lotes de Productos Biológicos)
3p
Medios de presentación
Presencial
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Tipo de trámite
Empresarial
schedule
Duración promedio
5 días hábiles
place
Ubicación física del trámite
  • Bulevar Merliot y avenida Jayaque, edificio DNM, Nivel 4, Urbanización Jardines del Volcán, Santa Tecla, La Libertad
payments
Costo del trámite
USD 10.00

info
Este trámite y sus elementos han sido inscritos en el Registro Nacional de Trámites,
por lo tanto solo podrá exigirse y aplicarse en la forma en la que ha sido registrado
Detalles
  • Vigencia: la vigencia de la resolución de exención de liberación de lotes dependerá de la fecha de expiración del producto o de la existencia del mismo.
  • Periodicidad: el trámite debe ser renovado a demanda
  • Plazo máximo legal de respuesta: 5 días hábiles
  • Tipo de solicitud: trámite de obligación
  • Tercero autorizado: este trámite puede ser realizado por un tercero autorizado. El tercero autorizado no requiere documentos para comprobar la representación
Requisitos
  • Acta de inspección en original: la unidad de inspección, fiscalización y buenas prácticas realiza inspección de verificación de condiciones especiales de almacenamiento y distribución de lotes de vacunas.
  • Certificado de análisis en original: se acepta en copia simple.
  • Certificado de autorización en original: se acepta en copia simple.
  • Descripción, detalle y especificaciones técnicas en original: documento en el que se detalle los motivos de la solicitud de exención de acuerdo a los criterios especificados.
Descarga a continuación los formularios, hojas de verificación y formatos de solicitud de este trámite.
Contáctate con la institución para resolver tus dudas de este trámite.

Ventanilla de la Unidad de Registro de Medicamentos

Bulevar Merliot y avenida Jayaque, edificio DNM, Nivel 4, Urbanización Jardines del Volcán, Santa Tecla, La Libertad

Katia López

+503 2522-5000, ext. 5013

[email protected]

Lunes de 08:00 AM a 04:00 PM
Martes de 08:00 AM a 04:00 PM
Miércoles de 08:00 AM a 04:00 PM
Jueves de 08:00 AM a 04:00 PM
Viernes de 08:00 AM a 04:00 PM

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